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抗癌药“欧狄沃”抵穗 用药一月需近3万元

时间:2018-09-25 07:15  来源:新快报

■广东省抗癌协会理事长、历任中山医科大学肿瘤医院院长管忠震教授

■廖木兴/图

今年6月15日,抗癌药“欧狄沃”获国家药品监督管理局批准在中国大陆上市,成为国内首个获批上市的PD-1抑制剂,8月28日起,在广州等国内50多个城市陆续开售。

新快报记者从中山大学肿瘤防治中心等医院获悉,“欧狄沃”主要用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

广东省抗癌协会理事长、历任中山医科大学肿瘤医院院长管忠震教授表示:“免疫肿瘤治疗已展示出一定的临床治疗效果,延长了患者生存期并改善了生活质量。欧狄沃的上市为医生及患者提供了全新的治疗选择,开启了国内免疫肿瘤治疗的新时代。”

■文/图 新快报记者 黎秋玲 张小磊 通讯员 杨森

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肺癌是我国最为高发疾病之一

管忠震教授介绍,目前肺癌仍是中国一个重要的公共卫生议题,其发病率和死亡率居癌症之首。广州市疾控中心数据显示,肺癌在全市恶性肿瘤发病和死亡率高居前列。

传统的肺癌治疗手段主要包括手术、放疗、化疗和靶向治疗,但由于肺癌早期症状较为隐匿,大多数患者在确诊时已为晚期。同时对于晚期患者,特别是鳞癌及无驱动基因的患者而言,目前治疗非常有限,总体预后较差。患者亟需创新治疗方式来改善治疗现状、延长生存期。

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免疫肿瘤治疗正式登陆中国

管忠震教授介绍,与传统治疗方式不同,免疫肿瘤治疗并不直接作用于肿瘤本身,而是通过激活患者自身的免疫系统来抗击肿瘤,目前已成为国际上肿瘤治疗的主要手段之一。

免疫肿瘤治疗作为新成员加入抗癌战线,在西方国家已有多年,而今年6月15日,欧狄沃获批成为我国国内首个免疫肿瘤治疗药物,国内也由此进入了免疫肿瘤治疗时代。“虽然时间上我们晚于全球,但华人学者在整体免疫治疗领域的贡献是至关重要的。”管教授说。

现阶段,国际上免疫肿瘤治疗的主要研究方向是免疫检查点抑制剂,其中最具代表性的是PD-1/PD-L1抑制剂、CTLA-4抑制剂。国内首个上市的免疫肿瘤治疗药物欧狄沃即属于PD-1抑制剂的一种,其核心是重新激活肿瘤患者T细胞的抗肿瘤反应。

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免疫治疗有助延长患者生存

管忠震教授指出,欧狄沃的上市为晚期肺癌治疗开创了新的治疗思路,目前已经成为中国临床肿瘤学会(CSCO)原发性肺癌诊疗指南唯一推荐用于肺癌治疗的PD-1抑制剂,成为EGFR/ALK阴性非小细胞肺癌的二线标准治疗。

据介绍,欧狄沃之所以能在国内获批,是基于一项关键、随机III期临床研究。该研究是首个在国内启动的PD-1抑制剂的临床研究,90%为中国患者,主要终点为总生存期。该临床试验证实了PD-1抑制剂对我国患者而言,在有效性和安全性上均优于标准化疗。该研究与先前国际大型临床研究结果一致,证实东西方人群无明显差异。在全球大多数国家和地区,欧狄沃已成为二线非小细胞肺癌的标准治疗。

另外,一项经治晚期非小细胞肺癌临床研究显示,晚期非小细胞肺癌患者五年生存期由过去不到5%提高到了16%,有效改善了患者对癌症的生存预期。

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治疗费一月近三万但低于国外

癌症治疗药物的价格常常是患者家庭的一块心病。记者了解到,目前市场上欧狄沃40mg/4ml的零售价约为4500元/支,100mg/10ml的零售价约9000元/支,通常情况下患者每两周输注一次,50公斤体重的患者,每月治疗费用2.7万余元,比美国便宜近一半。

另据了解,该药品获准进入内地市场前,从香港直邮的价格40mg/4ml约8500港元/支(约7500元人民币)、100mg/10ml 18500港元/支(约16000元人民币),邮寄还需保温措施,保温箱约500元,且只能保存7至10天。

百时美施贵宝中国大陆及香港地区总裁赵萍表示:“未来,百时美施贵宝将与学术界、政府、利益相关方以及生物技术公司一起努力,通过实施多元化的举措、响应各级医保谈判等方式,共同促进欧狄沃在中国的可及性,帮助中国晚期非小细胞肺癌患者改善治疗现状。”

提醒

“欧狄沃”并非神药 不可替代手术

记者获悉,中山大学肿瘤防治中心,是广州最早引进PD-1抗癌药“欧狄沃”并用于临床治疗的医院之一。中山大学肿瘤防治中心内科副主任医师方文峰医师提醒,医生不能过度夸大其疗效,患者也要充分知情药物毒副作用,不要认为这是神药,要充分理解这个药物利弊,它并非疗效百分百,又没有毒副作用。

欧狄沃为晚期非小细胞肺癌二线用药

据称,欧狄沃在上市前,已是很多癌症患者耳熟能详的药物。该药的使用,开启了国内免疫治疗时代,但目前国内获批的适应症只有一种:即经过一线系统治疗失败的晚期非小细胞肺癌患者,仍是二线治疗方案。

方文峰教授指出,不同于传统的化疗和靶向治疗,“欧狄沃”药物主要通过逆转患者体内的免疫抑制状态,重新激活患者自身的免疫细胞来杀伤肿瘤,是一种全新的抗肿瘤治疗理念。数据显示,国内每年新发肺癌患者超过70万。在晚期患者中,需要二线免疫治疗的非小细胞晚期肺癌患者占85%。

毒副作用更少但不要忽视不良反应

方文峰坦言,相对化疗而言,PD-1抗癌药 “欧狄沃”是有进步的,相对来说毒副作用更少,无论是副作用的发生率,还是严重不良反应率都是下降的,三级以上不良事件,也明显比化疗低。“但也没有好到神药的地步,不能过度夸大疗效。”

“但免疫治疗也有相关的副作用,虽然发生率不高,但一旦发生,有的病人会比较严重,甚至有生命危险。”方文峰举例说,其毒副作用最常见的有疲劳、甲状腺功能失调、内分沁系统异常、皮疹等,这些症状都比较好控制,但免疫相关的肺炎、心肌炎等少见副作用一旦发生,有的就比较严重,甚至有生命危险的可能。

方文峰提醒说,患者用药前,要充分知情药物毒副作用,不要认为这是神药,要充分理解这个药物利弊,并非疗效百分百,又没有毒副作用。

管忠震教授亦指出,传统的手术、化疗等仍是癌症患者的首选治疗方式,免疫治疗可作为辅助治疗,其不可替代手术等传统治疗。

编 辑:赵静明
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