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创新靶向药帕捷特®在中国获批 患者双靶治疗大大降低复发风险

时间:2019-01-08 09:26  来源:新快报

■廖木兴/图

乳腺癌已成中国女性“头号杀手”。日前,国家癌症中心发布的《2017年中国肿瘤的现状和趋势》报告显示,乳腺癌发病率仍位列女性恶性肿瘤之首。最新统计报告还透露,2014年,广东乳腺癌患者已达到11.28/10万,是2010年2.95/10万的3.8倍……

值得期待的是,去年12月18日,罗氏制药宣布,旗下乳腺癌创新靶向药帕捷特®已获得中国国家药品监督管理局批准,其联合赫赛汀®(曲妥珠单抗)和化疗,可使具有高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌患者,复发风险降低25%。目前,这种创新治疗方案已在中国及国际多个指南和专家共识中被推荐。

■新快报记者 黎秋玲

25%患者抗HER2治疗后仍会复发

乳腺癌创新靶向药帕捷特®在中国获批意味着什么?能为患者带来哪些实际影响?

国家癌症中心、中国医学科学院肿瘤医院徐兵河教授接受新快报记者采访时表示,医药界一直致力于研究攻克乳腺癌的方法。目前,如果早发现,早诊断,乳腺癌I期病人五年生存率高达90%,经过规范治疗,很多患者能够获得长期治愈。

他解释说,乳腺癌并不是一种单一性疾病,具有高度的异质性,根据患者驱动基因、激素受体表达,以及细胞分子状态可以分为四种不同亚型:Luminal A、Luminal B、HER2阳性,和三阴型乳腺癌,针对不同的分子分型,需要制定个体化、系统性的治疗方案。

四种亚型中,HER2阳性乳腺癌约占所有乳腺癌病例的20%-25%,由于预后差,一度被称为“最凶险的乳腺癌”,其具有肿瘤细胞恶性程度更高、疾病进展速度更快、更易发生转移和复发等问题。此前,抗HER2乳腺癌靶向药赫赛汀®(通用名曲妥珠单抗)成为了HER2阳性乳腺癌临床治疗的金标准,75%左右的早期HER2阳性乳腺癌患者达到临床治愈。但遗憾的是,仍有25%的患者经过目前抗HER2治疗后依然会出现疾病复发。

双靶治疗将大大降低复发风险

因此,对于每一个早期HER2阳性乳腺癌患者来说,尽可能降低复发风险是临床的重要目标之一,特别是那些处于高复发风险的患者。

早在1987年,罗氏旗下基因泰克公司研发出可以抑制HER2表达的4D5单克隆抗体(后被命名为赫赛汀®),75%的早期HER2阳性乳腺癌患者使用此药后,达到临床治愈,赫赛汀®一度成为乳腺癌患者的“救命药”。

但25%的患者经过目前抗HER2治疗后依然会复发,怎么办?

历经十多年不懈研究后,科学家终于发现,通过赫赛汀®与帕捷特®联合化疗方案用于术后辅助治疗,能充分阻断HER2表达通路,使HER2阳性早期乳腺癌疾病复发或者死亡的风险显著降低19%,尤其对于淋巴结阳性(LN+)或激素受体阴性(HR-)的高复发风险患者有更显著的获益,高复发风险患者疾病复发或者死亡的风险下降25%。

目前,帕捷特®已在全球44个国家、地区被纳入医保。帕捷特®在中国的获批,也成为国内乳腺癌患者的一大福音。

徐兵河教授表示,乳腺癌是全身性疾病,治疗要进行全程、全方位管理。“因为乳腺癌治疗时间很长,除了化疗是半年完成以外,抗HER2治疗一年左右可以完成,后续很多病人如果涉及亚型治疗,一般都是持续10年左右,病人需要坚持,还需做相关副作用的管理。”

预防

40岁以上女性最好定期检查

对于乳腺癌预防,徐兵河建议适龄女性应当生育,研究表明生育与哺乳对预防乳腺癌有好处。同时女性不要长期酗酒,不要服用含雌激素过量的食品、保健品,情绪尽量乐观,生活规律,保持体重。

此外,女性要注重定期检查。一般小于40岁的女性,日常生活中可以自检和B超筛查;40岁以上建议每1-2年到医院找乳腺专科医生体检。

提醒

最大症状是看乳房有无包块

乳腺癌患者一个明显特征是乳房有包块。徐兵河提醒女性朋友,应当定期自检乳房,如果发现包块,切勿掉以轻心,应及时到乳腺科就诊。如果发现乳头溢血、乳头湿疹样变,也提示可能患乳腺癌。

乳腺癌病因尚未明确,但可以肯定,家族史是一个高危因素,三代直系亲属中有一两个患过乳腺癌,发病率增加三四倍;其他高危因素还包括终身未育或生育未母乳喂养、长期大量酒精摄入、肥胖、过多接触射线、更年期雌激素的替代治疗或摄入过多含雌激素的产品等。

编 辑:张玉涛
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