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抗感染药、肿瘤药成不良反应“重灾区”

时间:2019-10-22 02:17  来源:新快报

《国家药品不良反应监测年度报告(2018年)》发布:

新快报讯 记者梁瑜报道 10月18日,国家药监局发布《国家药品不良反应监测年度报告(2018年)》。《报告》显示,2018年,全国药品不良反应监测网络共收到149.9万份《药品不良反应/事件报告表》,其中新的和严重药品不良反应/事件报告49.5万份,占比33.1%。《报告》对抗感染药、心血管系统用药、肿瘤用药、老年人用药进行了重点分析,并作出安全风险提示。

抗感染药物、肿瘤药不良反应/事件相对高发

《报告》显示,2018年药品不良反应/事件中,14岁以下儿童患者的报告占9.8%,65岁以上老年患者的报告占27.7%。按药品给药途径统计,静脉注射给药占60%,口服给药占32.2%,其他注射给药占4.2%,其他给药途径占3.6%。

从不良反应/事件报告涉及药品情况看,按照怀疑药品类别统计,化学药品占83.9%、中药占14.6%、生物制品占1.5%。化学药品严重药品不良反应/事件报告中,报告数量最多的为抗感染药,其次是肿瘤用药;严重报告比例最高的为肿瘤用药,其次为免疫系统用药。

抗感染药报告数量排名前3位的是头孢菌素类、喹诺酮类、大环内酯类,严重报告数量排名前3位的是头孢菌素类、喹诺酮类、抗结核病药;心血管系统用药风险方面,报告数量排名前3位的是降血压药、抗心绞痛药、血管活性药,严重报告排名前3位的是抗动脉粥样硬化药、降血压药、抗心绞痛药;肿瘤用药不良反应/事件报告数量近年以15%左右的年均增长速度逐年上升,在总体严重不良反应/事件报告中,肿瘤用药也占据首位。

大批感冒、止咳、退烧、胃肠药改说明书

另外,2018年度,特酚伪麻片、特洛伪麻胶囊被要求召回、销毁、禁用,多潘立酮混悬液等一批药物批文被注销,小儿氨酚黄那敏、保婴丹等说明书被修改,大批药物改为儿童、孕妇禁用或不建议使用等,涉及感冒药、止咳化痰药、解热镇痛药、心脑血管药、胃肠道疾病用药、抗过敏药、中药注射剂等。

记者发现,2018年全国药品不良反应监测网络共收到《药品不良反应/事件报告表》149.9万份,较2017年的142.9万份有所上升。其中,86.8%的报告来自医疗机构,药品生产企业和经营企业则分别报告5.1%和8.0%。占比达55.2%的医生为主要报告群体。官方解释称,上报数据的逐年增加与药品生产企业、经营企业、医疗机构药品不良反应报告的积极性逐步提高有关。业内人士认为,这也反映出国家相关部门对药品安全工作的监管力度和重视程度在持续增加。

根据世界卫生组织的定义,药品不良反应是指使用正常剂量的药物进行治疗时出现的非预期有害反应。不良事件含义则指药物治疗期间出现的任何不幸的医疗卫生事件,但该事件未必与所用药物有因果关系,尚需进一步论证评估。

编 辑:赵静明
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